A-PACT(中國)

亞太臨床試驗聯盟

亞太臨床試驗聯盟A-PACT AllianceforPac-AsiaClinicalTrials2012年5月21日，亞太臨床試驗聯盟（A-PACT）正式宣告成立。亞太臨床試驗聯盟是由亞太地區具有代表性的CRO企業自愿組成的盈利性合作組織。基于互信互利的理念，遵循合法、誠信的原則，遵照各成員所在國家與地區的法律及所在國參加的國際公約的規定，在CRO領域開展廣泛的商務合作，促進聯盟成員經營業績增長同 時，提升聯盟成員在全球市場的綜合競爭力。亞太臨床試驗聯盟經過2年多時間的醞釀和籌備，初期發起成員包括了潤東醫藥研發（上海）有限公司及潤東的股東單位之一-日本的ACM株式會社，韓國的C&R研究有限責任公司及臺灣弗吉尼亞合同研究組織有限公司。SFDA藥品注冊司張偉司長、中國醫藥國際交流中心趙亞軍主任、DIA全球候任主席蘇嶺博士等領導和嘉賓見證了這一時刻。潤東董事長兼總經理，同時也是亞太臨床試驗聯盟發起人之一的姜世新先生在聯盟成立儀式上表示，亞太區域的臨床研究，尤其是多國家多地區的區域國際中心臨床研究正在蓬勃興起，已成為全球醫藥研發的熱點地區之一。因此，一個為制藥企業提供符合國際臨床實驗的質量要求，高效便捷的服務，并有合理的服務價格的亞太臨床試驗聯盟應運而生。姜世新稱，聯盟內企業已經有了2年多的深度磨合，并已有一些共同項目開展。對于記者問及如何保證聯盟協同時，姜世新表示，對于聯盟內的企業，在互相稽查的基礎上，已形成統一的SOP，確保聯盟各成員的臨床試驗質量。相信聯盟能為成員自身提升經營業績的同時，也能為亞太同行提供有價值的經驗。近年來，國內CRO企業發展十分迅速，對于國內CRO企業而言，巨大的機會面前，也遭遇了各種挑戰，姜世新從人才和行業規范2個角度解讀了現實的困境，完善的質量標準和流程控制都需要人來制定和執行，但是國內這方面的人才缺乏；CRO聯合體CROU作為行業組織應在行業自律規范發展有所作為，可從企業的資質和從業人員的資格入手，促進國內CRO行業的良性發展。對于中國CRO群雄林立的現狀，日本ACM株式會社臨床開發事業部長上田智（SatoshiUeda）說到這種情景在十多年前的日本也同樣存在，多年的發展，現在日本只有20多家C