地奈德乳膏衛生級高速均質機，丙酸氟替卡松乳膏高剪切均質機，乳膏劑高速高剪切均質機，

地奈德乳膏的制備核心是乳化與分散技術，即將不溶于水的藥物顆粒和油相成分均勻、穩定地分散到水相中，形成細膩的乳膏。

結合相關的專利技術與制藥工業實踐，其標準工藝流程如下：

1. 油相制備

在油相配制罐中，將稠度調節劑、乳化劑、油性基質等成分加入，加熱至一定溫度（通常為75-80℃），攪拌使其完全熔融并混合均勻，形成均一的油相溶液。

2. 水相制備

在另一個水相配制罐中，將純化水、甘油、穩定增強劑（緩沖對） 等水溶性成分混合，同樣加熱至與油相相近的溫度，攪拌使其完全溶解，形成水相溶液。

將活性成分地奈德預先分散于適宜的溶劑中，形成藥物混懸液（水相C）。這一步是保證藥物在乳膏中分布均勻的關鍵。

3. 乳化與均質

這是決定乳膏質量（細膩度、穩定性）的核心步驟。

預混合：在持續攪拌下，將水相緩慢加入到油相中，或通過真空乳化鍋將兩相混合，形成初步的粗乳液。

高剪切均質：使用高剪切均質機對預混后的乳液進行循環均質處理。正如我們之前討論的設備（如ERS2000系列），其極高的剪切力能將藥物顆粒和油滴細化至微米甚至亞微米級別，確保乳膏細膩、穩定，活性成分分布均勻，且利于皮膚吸收。

高剪切均質機簡介

高剪切均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組均質乳化頭(定子+轉子)同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組均質乳化頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規模化生產。

影響均質乳化結果的因素有以下幾點:

1、均質乳化的形式(批次式和連續式)(連續式比批次好)

2、均質乳化的剪切速率(越大，效果越好)

3、均質乳化的齒形結構(分為初齒，中齒，細齒，超細齒，越細齒效果越好)

4、物料在均質乳化腔體的停留時間，均質時間(可以看作同等的電機，流量越小，效果越好)

5、循環次數(越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好)

高的轉速和剪切速率對于獲得超細懸浮液是至關重要的，根據一些行業的特殊要求，依肯公司又在ER2000系列的基礎上開發了ERS2000系列高剪切均質機，其剪切速度可以達到14000rpm，轉子的線速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合門研制的電機可以使粒徑范圍細化到納米。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄。

IKN模塊化設計的主要特點如下:

-直立式腔體結構，物料可以全部進入分散腔;

-無死角;

良好的表面處理;

-符合CIP/SIP的清洗要求;

-低噪音;

-所有接觸物料的材質均為SS316;

-小試、中試到量產，平穩過渡;

-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質-乳化的不同要求;-衛生設計，適合食品及制藥行業;

-可提供特殊材質滿足磨損性及腐蝕性產品處理要求。

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